Κατηγορίες
Ελλάδα

Δυο προϊόντα ανακαλεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Σύμφωνα με ανακοινώσεις του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) αποφασίστηκε η ανάκληση δυο προϊόντων (ενός φαρμακευτικού και ενός καλλυντικού προϊόντος) που κυκλοφορούν στη χώρα μας.

Συγκεκριμένα αποφασίστηκε:

Α) η ανάκληση της παρτίδας 110922 (ημερ.λήξης 09-05-2024) του φαρμακευτικού προϊόντος “BELZER UW SOL.ORG.PR 1L”, κατόπιν ενημέρωσης τoυ παραγωγού για ποιοτικά προβλήματα (διαρροή / θολότητα / αποχρωματισμός / παρουσία σωματιδίων).

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του ΙΦΕΤ.

Το ΙΦΕΤ, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να αποσύρει την εν λόγω παρτίδα από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Β) αποφασίστηκε η ανάκληση όλων των παρτίδων του καλλυντικού προϊόντος “ORGANIC SKIN TAG SOLUTIONS SERUM ROSE CLEANSING ESSENTIAL OIL”, καθώς τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων είναι μη κανονικά ως προς τον έλεγχο του pH (με ευρεθείσα τιμή 1,5), το οποίο μπορεί να είναι τουλάχιστον ερεθιστικό για το δέρμα και τα μάτια. Επιπλέον, η επισήμανση του προϊόντος δεν φέρει τις απαιτούμενες, από τη κείμενη νομοθεσία, ενδείξεις, όπως ο κατάλογος των συστατικών και μη αναγραφή του αριθμού παρτίδας. Ως εκ τούτου, η ανάκληση δεν μπορεί να περιοριστεί σε συγκεκριμένη παρτίδα.

Η εταιρεία “ESPERADO FASHION Ι.Κ.Ε.” οφείλει να αποσύρει άμεσα το προϊόν από την αγορά.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, με την ολοκλήρωση των ενεργειών ενημέρωσης πελατών και επιστροφών.