Την ανάκληση παρτίδας γνωστής κρέμας αποφάσισε ο ΕΟΦ

ΕΟΦ - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΕΟΦ Εθνικός Οργανισμός ΦαρμάκωνΤην ανάκληση της παρτίδας Κ7210211 (ημερ. Λήξης 02/2021) του φαρμακευτικού προϊόντος “Fenivir tinted cream 1% w/w” – κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), για απόκλιση στην εμφάνιση του προϊόντος (φυσικός διαχωρισμός φάσης), που επηρεάζει αρνητικά την ομοιόμορφη κατανομή της δραστικής ουσίας στην κρέμα – προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΟΦ, σύμφωνα με τον ΚΑΚ, η συγκεκριμένη απόκλιση
σχετίζεται με τη σύνθεση του προϊόντος (πιθανόν τη χρωστική ουσία κίτρινο οξείδιο του σιδήρου – Ε172) και μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος κατά τη διάρκεια ζωής του.

Η απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ.

Μη χάνετε τίποτε, συνδεθείτε με την Περισκόπηση σε facebook, twitter, youTube, instagram.