Την ανάκληση παρτίδας γνωστής κρέμας αποφάσισε ο ΕΟΦ

ΕΟΦ Εθνικός Οργανισμός ΦαρμάκωνΤην ανάκληση της παρτίδας Κ7210211 (ημερ. Λήξης 02/2021) του φαρμακευτικού προϊόντος “Fenivir tinted cream 1% w/w” – κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), για απόκλιση στην εμφάνιση του προϊόντος (φυσικός διαχωρισμός φάσης), που επηρεάζει αρνητικά την ομοιόμορφη κατανομή της δραστικής ουσίας στην κρέμα – προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΟΦ, σύμφωνα με τον ΚΑΚ, η συγκεκριμένη απόκλιση
σχετίζεται με τη σύνθεση του προϊόντος (πιθανόν τη χρωστική ουσία κίτρινο οξείδιο του σιδήρου – Ε172) και μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος κατά τη διάρκεια ζωής του.

Η απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ.